Детали продукта
Место происхождения: Гуандун, Китай
Фирменное наименование: YANING
Сертификация: ISO 9001:2015, CE, cGMP compliant design
Номер модели: ЯН-ГДБ-1500
Условия оплаты & доставки
Количество мин заказа: 1 комплект
Цена: USD 3800-7200 / Set
Упаковывая детали: Фанерный ящик, детали из нержавеющей стали обернуты полиэтиленовой пленкой, хрупкие фильтрующие блок
Время доставки: 18-25 рабочих дней после депозита
Условия оплаты: Т/Т,Л/К,Вестерн Юнион
Поставка способности: 40 комплектов в месяц
Класс чистоты: |
Рабочая зона класса 100 (ISO 5) |
Материал корпуса: |
Контактные детали из SS316L, внешняя оболочка из SS304 |
Согласие: |
cGMP, EU GMP Приложение 1, FDA 21 CFR Часть 11 готова |
Расход воздуха: |
Вертикальный нисходящий поток с рециркуляционным или однопроходным режимом |
Давление: |
Отрицательное давление с цифровым управлением 0–25 Па. |
Фильтрация: |
Приток H14 HEPA плюс выхлоп H14 HEPA |
Документация: |
Шаблоны DQ IQ OQ PQ, сертификат материала 3.1 |
Порты проверки: |
Порты для тестирования частиц и ПАО |
Контроль: |
Сенсорный экран HMI с регистрацией данных и журналом аудита |
Источник питания: |
380 В, 50/60 Гц, трехфазный |
Класс чистоты: |
Рабочая зона класса 100 (ISO 5) |
Материал корпуса: |
Контактные детали из SS316L, внешняя оболочка из SS304 |
Согласие: |
cGMP, EU GMP Приложение 1, FDA 21 CFR Часть 11 готова |
Расход воздуха: |
Вертикальный нисходящий поток с рециркуляционным или однопроходным режимом |
Давление: |
Отрицательное давление с цифровым управлением 0–25 Па. |
Фильтрация: |
Приток H14 HEPA плюс выхлоп H14 HEPA |
Документация: |
Шаблоны DQ IQ OQ PQ, сертификат материала 3.1 |
Порты проверки: |
Порты для тестирования частиц и ПАО |
Контроль: |
Сенсорный экран HMI с регистрацией данных и журналом аудита |
Источник питания: |
380 В, 50/60 Гц, трехфазный |
Бокс для дозирования и отбора проб, разработанный для регулируемого фармацевтического производства. Контактные поверхности из SS316L с сертификатами на материалы 3.1, HEPA-фильтрация H14 на подаче и вытяжке, а также выбираемый однопроходный или рециркуляционный поток воздуха позволяют использовать бокс как для работы с сильнодействующими соединениями, так и для стандартного дозирования. Поставляется с шаблонами документов DQ IQ OQ PQ, портами для тестирования PAO и частицами, а также HMI-регистрацией данных с аудиторским следом для соответствия 21 CFR Part 11.
| Класс чистоты | Класс 100 (ISO 5) |
|---|---|
| Контактный материал | SS316L с сертификатом 3.1 |
| Соответствие | cGMP, EU GMP Annex 1, готовность к FDA |
| Режим воздушного потока | Однопроходный или рециркуляционный |
| Фильтрация | H14 HEPA на подаче и вытяжке |
| Контроль давления | 0–25 Па цифровой с сигнализацией |
| Система управления | HMI с аудиторским следом |
| Валидация | Порты для тестирования PAO и частицами |
| Питание | 380 В 50/60 Гц трехфазное |
| Опции | Весы, LAF-освещение, интеграция с проходным боксом |
YANING производит чистые боксы и модульные системы чистых помещений с собственным производством панелей, сборкой FFU и поддержкой валидации чистых помещений. Каждая единица предварительно собирается на заводе, тестируется на количество частиц перед отправкой и поставляется с чертежами для установки, шаблонами документации IQ OQ PQ и удаленным инженерным руководством. По запросу доступны нестандартные размеры, материалы стен и конфигурации воздушного потока.
Отправьте нам план вашего помещения или требования к процессу, и мы предоставим 3D-предложение и расчет в течение 24 часов.
Видео
Видео
Видео
Видео
Видео
Видео
Видео
Видео
Видео
Видео
Видео
